Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε στις 23 Σεπτεμβρίου 2026 την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης τεσσάρων συμπληρωμάτων διατροφής της εταιρείας Olimp Laboratories, μετά από ενημέρωση ότι περιέχουν creatine malate, συστατικό που χαρακτηρίζεται ως μη εγκεκριμένο νεοφανές τρόφιμο (novel food).

Η απόφαση αφορά τα προϊόντα:

  • REDWEILER 480G red punch
  • REDWEILER 480G orange
  • REDWEILER 480G cola
  • TCM 120 MEGA caps

Σύμφωνα με την επίσημη απόφαση του ΕΟΦ, η ενημέρωση προήλθε από τον ΕΦΕΤ μέσω του ευρωπαϊκού Συστήματος Έγκαιρης Προειδοποίησης για τα Τρόφιμα και τις Ζωοτροφές (RASFF). Ο Οργανισμός αναφέρει επίσης ότι τα συγκεκριμένα προϊόντα δεν ήταν γνωστοποιημένα στον ΕΟΦ.

Οι επιχειρήσεις που έχουν προμηθευτεί τα προϊόντα υποχρεούνται να εφαρμόσουν την απόφαση και να ενημερώσουν τον ΕΟΦ. Ο Οργανισμός χαρακτηρίζει την απαγόρευση «προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας».

Τι είναι το creatine malate και γιατί θεωρείται novel food;

Το creatine malate δεν πρέπει να συγχέεται γενικά με όλες τις μορφές κρεατίνης ή με την κρεατίνη ως κατηγορία συμπληρωμάτων.

Σε επίσημη διαδικασία προσδιορισμού του κανονιστικού καθεστώτος της ουσίας το 2022, οι ευρωπαϊκές αρχές κατέληξαν ότι τόσο το creatine malate όσο και το creatine alpha-ketoglutarate θεωρούνται novel foods. Ο λόγος ήταν ότι δεν είχε τεκμηριωθεί ιστορικό σημαντικής κατανάλωσής τους ως τρόφιμα στην Ευρωπαϊκή Ένωση πριν από τις 15 Μαΐου 1997.

Ο όρος «novel food» χρησιμοποιείται στην ΕΕ για τρόφιμα ή συστατικά που δεν είχαν καταναλωθεί σε σημαντικό βαθμό στην Ευρωπαϊκή Ένωση πριν από τις 15 Μαΐου 1997. Για να μπορεί ένα τέτοιο συστατικό να κυκλοφορήσει νόμιμα στην ευρωπαϊκή αγορά, πρέπει να προηγηθεί η προβλεπόμενη διαδικασία έγκρισης και να συμπεριληφθεί στον ενωσιακό κατάλογο των εγκεκριμένων novel foods.

Τι πρέπει να γνωρίζουν οι καταναλωτές

Η απαγόρευση αφορά συγκεκριμένα τα REDWEILER 480G red punch, REDWEILER 480G orange, REDWEILER 480G cola και TCM 120 MEGA caps της Olimp Laboratories.

Ο ΕΟΦ δεν αναφέρει στην απόφασή του περιστατικά ανεπιθύμητων ενεργειών ή δηλητηρίασης από τα συγκεκριμένα προϊόντα. Η αιτιολογία που δίνει είναι η παρουσία του μη εγκεκριμένου novel food creatine malate και το γεγονός ότι τα προϊόντα δεν ήταν γνωστοποιημένα στον Οργανισμό.